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案例展示

90天拿證!海憑濟南園助力園區(qū)企業(yè)盛祺達邁醫(yī)療“宮腔內窺鏡產品”快速獲得二類醫(yī)療器械注冊證

發(fā)布時間:2024-08-15 10:24:59

近日,海憑國際·濟南醫(yī)療器械產業(yè)園(以下簡稱“海憑濟南園”)憑借專業(yè)的服務和對醫(yī)療器械注冊流程的深入理解,成功助力園區(qū)企業(yè)盛祺達邁醫(yī)療科技(濟南)有限公司(以下簡稱“盛祺達邁醫(yī)療”)“宮腔內窺鏡產品”獲得二類醫(yī)療器械注冊證。該注冊證的辦理僅用了90余天,刷新了行業(yè)內的高效辦證記錄。

專業(yè)團隊快速響應,精準服務

歷經31載,海憑集團作為專業(yè)的醫(yī)療器械產業(yè)招商服務運營商,已用首創(chuàng)的【2+7服務】,助推園區(qū)企業(yè)從小微創(chuàng)業(yè)階段走向規(guī)模型發(fā)展,進一步推動了區(qū)域醫(yī)療器械產業(yè)的高質量發(fā)展。

海憑集團在湖南長沙、山東濟南、江西南昌、海南??凇⑦|寧本溪五地共擁有6個專業(yè)醫(yī)療器械產業(yè)園,優(yōu)先為入園企業(yè)提供專業(yè)服務是一貫宗旨。海憑濟南園在接到園區(qū)企業(yè)“盛祺達邁醫(yī)療”的辦證需求后,為提高工作效率,迅速組織專業(yè)工作人員為企業(yè)提供了包括政策咨詢、資料準備、流程指導等在內的一站式服務。量身定制了適合的注冊方案,并提供了全面的技術支持和指導,高效、快速的協(xié)助企業(yè)取得注冊證書,“盛祺達邁醫(yī)療”對海憑濟南園的服務態(tài)度和專業(yè)能力給予了高度評價。

入園企業(yè)的“特殊”待遇

     此次獲證的“盛祺達邁醫(yī)療”于2023年12月入駐海憑濟南園,在辦理注冊證的過程中,海憑濟南園注冊辦證人員貼心服務,用心用力解決難題,幫助企業(yè)“牽線搭橋”。多次與山東省藥監(jiān)局及相關部門溝通,及時為企業(yè)提供了技術支持和行政指導,幫助企業(yè)高效完成符合要求的注冊及現場審查資料。

能夠在短短90余天完成二類醫(yī)療器械注冊證的辦理,是多方共同努力的結果。海憑集團的專業(yè)服務、濟南市市場監(jiān)督管理局器械處、山東省藥監(jiān)局審評中心的技術審評,共同構成了一套高效的審批服務體系,為“盛祺達邁醫(yī)療”的快速發(fā)展提供了有力支撐。

海憑濟南園——圍繞政策創(chuàng)新、政策落地、服務落地、項目落地做實事


近年來,海憑濟南園為醫(yī)療器械企業(yè)積極爭取落戶發(fā)展政策,參與多項產業(yè)政策建議,2023年12月,相關部門聯(lián)合出臺了《濟南國際醫(yī)學中心醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展規(guī)劃及政策建議報告》、《濟南國際醫(yī)學中心醫(yī)療器械產業(yè)五年發(fā)展規(guī)劃》(2024-2028年)等政策,為行業(yè)的技術進步和產業(yè)升級提供了強有力的支持。專業(yè)人才隊伍也由集團領導親自篩選并把關派送海憑濟南園,為項目快速推進提供有力支撐,促進項目落地見效。

未來,海憑濟南園將繼續(xù)發(fā)揮集團專業(yè)優(yōu)勢,為更多企業(yè)提供高效服務,共同推動山東省醫(yī)療器械產業(yè)的繁榮發(fā)展。





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